Планируйте закупку по общим правилам Закона N 44-ФЗ. Не включайте в один лот изделия, для которых установлены особые условия допуска из иностранного государства, и изделия, не включенные в перечни (п. 2(2) Постановления Правительства РФ от 05.02.2015 N 102, п. 3 Приказа Минфина России N 126н).
Учитывайте следующие запреты:
- объединять в предмет одного контракта медизделия разных видов. Он установлен Постановлением Правительства РФ от 19.04.2021 N 620. Есть исключения;
- объединять в предмет одного контракта промышленные товары, включенные и не включенные в Перечень к Постановлению Правительства РФ от 30.04.2020 N 616. Исключение — закупка товаров по гособоронзаказу (п. 12 данного Постановления);
- объединять медицинские маски с иными видами товаров из названного Перечня (п. 12 Постановления Правительства РФ от 30.04.2020 N 616);
- объединять в одну закупку медизделия, включенные и не включенные в Перечень, по которому предоставляются преимущества организациям инвалидов (ч. 4 ст. 29 Закона N 44-ФЗ).
При описании объекта закупки установите требования:
- к гарантийному обслуживанию;
- сроку и объему предоставления гарантий качества;
- расходам на обслуживание в течение гарантийного срока.
Для медицинского оборудования эти требования обязательны. В случае закупки медицинских изделий, не относящихся к машинам или оборудованию, устанавливайте эти требования при необходимости (ч. 4 ст. 33 Закона N 44-ФЗ).
Если это предусмотрено технической документацией на оборудование, установите также требования к его монтажу и наладке.
В определенных случаях в описание объекта закупки вы вправе включить указание на товарный знак. Это допустимо, в частности, если вы сопровождаете такое указание словами «или эквивалент» или закупаете медизделия, которые необходимы для назначения пациенту согласно медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона N 44-ФЗ).
При подготовке технического задания можете ориентироваться на национальные стандарты: ГОСТ Р 55719-2013. Изделия медицинские электрические, ГОСТ Р 57501-2017. Техническое обслуживание медицинских изделий.
По мнению ФАС России, установление при описании объекта закупки требования о соответствии медизделий определенному классу потенциального риска применения не соответствует Закону N 44-ФЗ и Закону N 135-ФЗ и может повлечь сокращение количества участников закупки (Письмо от 16.05.2023 N ТН/37551/23).
Учтите, некоторые виды медицинской техники можно закупить путем заключения контракта жизненного цикла. Например, такой контракт можно заключить для закупки аппаратов дыхательных реанимационных по коду ОКПД2 32.50.21.122 (пп. «с» п. 1 Постановления Правительства РФ от 28.11.2013 N 1087).
Определяйте НМЦК, цену контракта с единственным поставщиком, начальную цену единицы изделия в соответствии с Порядком N 450н. Но данный Порядок применяется не всегда, исключением являются закупки следующих медицинских изделий (п. 2 Порядка N 450н):
- изделия, поставляемые по гособоронзаказу;
- изделия из Перечня радиоэлектронной продукции, происходящей из иностранных государств, в отношении которой применяются ограничения в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 10.07.2019 N 878.
Применяйте метод сопоставимых рыночных цен в случаях, предусмотренных п. п. 3 — 5 Порядка N 450н.
Тарифный метод применяйте в отношении изделий, для которых установлено государственное регулирование цен и которые включены в государственный реестр предельных отпускных цен производителей на медицинские изделия. При этом вы можете использовать метод сопоставимых рыночных цен, но цена изделия не может превышать цены, определенной тарифным методом (п. 5 Порядка N 450н).
Начальную цену единицы медизделия, стоимость расходных материалов и обслуживания в период гарантийного срока для медицинских изделий, не указанных в п. п. 2, 3, 5 Порядка N 450н, определяйте в соответствии с п. 9 названного Порядка.
Для расчета НМЦК, цены единицы изделия, стоимости расходных материалов, для определения однородности совокупности значений выявленных цен используйте формулы, приведенные в п. п. 11 — 17 Порядка N 450н.
При выборе способа закупки прежде всего обратите внимание на аукционный перечень. В этот Перечень включены медизделия, которые относятся, например, к следующим кодам ОКПД2:
- 26 «Оборудование компьютерное, электронное и оптическое». К этому коду относятся, например, компьютерные томографы, рентгенографические аппараты любых профилей, запасные части, платы к оборудованию;
- 27 «Оборудование электрическое». К нему относятся, например, лампы и некоторые комплектующие для оборудования;
- 5 «Инструменты и оборудование медицинские». Сюда включены медизделия, в том числе хирургические, терапевтическое, дыхательное оборудование. Обратите внимание, что часть кодов этого подкласса исключена из аукционного перечня, а именно коды 32.50.22.120, 32.50.22.121, 32.50.22.190.
Более подробно с данным материалом Вы можете ознакомиться в СПС КонсультантПлюс