Как закупить медизделия - Компания «АПИ»

Как закупить медизделия

Ссылки на документы откроются в вашем комплекте СПС КонсультантПлюс.

Нет КонсультантПлюс? Закажите пробный доступ и читайте документ.

Вы также сможете попробовать все возможности системы!

Планируйте закупку по общим правилам Закона N 44-ФЗ. Не включайте в один лот изделия, для которых установлены особые условия допуска из иностранного государства, и изделия, не включенные в перечни (п. 2(2) Постановления Правительства РФ от 05.02.2015 N 102, п. 3 Приказа Минфина России N 126н).

Учитывайте следующие запреты:

  • объединять в предмет одного контракта медизделия разных видов. Он установлен Постановлением Правительства РФ от 19.04.2021 N 620. Есть исключения;
  • объединять в предмет одного контракта промышленные товары, включенные и не включенные в Перечень к Постановлению Правительства РФ от 30.04.2020 N 616. Исключение — закупка товаров по гособоронзаказу (п. 12 данного Постановления);
  • объединять медицинские маски с иными видами товаров из названного Перечня (п. 12 Постановления Правительства РФ от 30.04.2020 N 616);
  • объединять в одну закупку медизделия, включенные и не включенные в Перечень, по которому предоставляются преимущества организациям инвалидов (ч. 4 ст. 29 Закона N 44-ФЗ).

При описании объекта закупки установите требования:

  • к гарантийному обслуживанию;
  • сроку и объему предоставления гарантий качества;
  • расходам на обслуживание в течение гарантийного срока.

Для медицинского оборудования эти требования обязательны. В случае закупки медицинских изделий, не относящихся к машинам или оборудованию, устанавливайте эти требования при необходимости (ч. 4 ст. 33 Закона N 44-ФЗ).

Если это предусмотрено технической документацией на оборудование, установите также требования к его монтажу и наладке.

В определенных случаях в описание объекта закупки вы вправе включить указание на товарный знак. Это допустимо, в частности, если вы сопровождаете такое указание словами «или эквивалент» или закупаете медизделия, которые необходимы для назначения пациенту согласно медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона N 44-ФЗ).

При подготовке технического задания можете ориентироваться на национальные стандарты: ГОСТ Р 55719-2013. Изделия медицинские электрические, ГОСТ Р 57501-2017. Техническое обслуживание медицинских изделий.

По мнению ФАС России, установление при описании объекта закупки требования о соответствии медизделий определенному классу потенциального риска применения не соответствует Закону N 44-ФЗ и Закону N 135-ФЗ и может повлечь сокращение количества участников закупки (Письмо от 16.05.2023 N ТН/37551/23).

Учтите, некоторые виды медицинской техники можно закупить путем заключения контракта жизненного цикла. Например, такой контракт можно заключить для закупки аппаратов дыхательных реанимационных по коду ОКПД2 32.50.21.122 (пп. «с» п. 1 Постановления Правительства РФ от 28.11.2013 N 1087).

Определяйте НМЦК, цену контракта с единственным поставщиком, начальную цену единицы изделия в соответствии с Порядком N 450н. Но данный Порядок применяется не всегда, исключением являются закупки следующих медицинских изделий (п. 2 Порядка N 450н):

  • изделия, поставляемые по гособоронзаказу;
  • изделия из Перечня радиоэлектронной продукции, происходящей из иностранных государств, в отношении которой применяются ограничения в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 10.07.2019 N 878.

Применяйте метод сопоставимых рыночных цен в случаях, предусмотренных п. п. 35 Порядка N 450н.

Тарифный метод применяйте в отношении изделий, для которых установлено государственное регулирование цен и которые включены в государственный реестр предельных отпускных цен производителей на медицинские изделия. При этом вы можете использовать метод сопоставимых рыночных цен, но цена изделия не может превышать цены, определенной тарифным методом (п. 5 Порядка N 450н).

Начальную цену единицы медизделия, стоимость расходных материалов и обслуживания в период гарантийного срока для медицинских изделий, не указанных в п. п. 2, 3, 5 Порядка N 450н, определяйте в соответствии с п. 9 названного Порядка.

Для расчета НМЦК, цены единицы изделия, стоимости расходных материалов, для определения однородности совокупности значений выявленных цен используйте формулы, приведенные в п. п. 1117 Порядка N 450н.

При выборе способа закупки прежде всего обратите внимание на аукционный перечень. В этот Перечень включены медизделия, которые относятся, например, к следующим кодам ОКПД2:

  • 26 «Оборудование компьютерное, электронное и оптическое». К этому коду относятся, например, компьютерные томографы, рентгенографические аппараты любых профилей, запасные части, платы к оборудованию;
  • 27 «Оборудование электрическое». К нему относятся, например, лампы и некоторые комплектующие для оборудования;
  • 5 «Инструменты и оборудование медицинские». Сюда включены медизделия, в том числе хирургические, терапевтическое, дыхательное оборудование. Обратите внимание, что часть кодов этого подкласса исключена из аукционного перечня, а именно коды 32.50.22.120, 32.50.22.121, 32.50.22.190.

Более подробно с данным материалом Вы можете ознакомиться в СПС КонсультантПлюс

Готовое решение: Как закупить медицинские изделия по Закону N 44-ФЗ (КонсультантПлюс, 2024) {КонсультантПлюс}

Мы Вам перезвоним

    Пожалуйста, докажите, что вы человек, выбрав автомобиль.

    Заказать бесплатный пробный доступ к КонсультантПлюс




      Вы получите 3 вебинара из цикла «А после работы я...»:

      1. ...пациент по ОМС
      2. ...потенциальный пенсионер
      3. ...пациент платной клиники

      Пожалуйста, докажите, что вы человек, выбрав флаг.

      Откликнуться на вакансию




        Пожалуйста, докажите, что вы человек, выбрав ключ.
        Ваше резюме (по желанию)

        Заказать бесплатный пробный доступ к КонсультантПлюс
        [contact-form-7 404 "Не найдено"]
        Обратная связь

          Пожалуйста, докажите, что вы человек, выбрав флаг.

          Протестируйте КонсультантПлюс

            Пожалуйста, докажите, что вы человек, выбрав чашку.

            Получите пробный доступ к КонсультантПлюс

              Пожалуйста, докажите, что вы человек, выбрав чашку.

              Получите подарок от АПИ

                Пожалуйста, докажите, что вы человек, выбрав самолет.

                Узнать о СПЕЦПРЕДЛОЖЕНИИ на покупку системы КонсультантПлюс

                  Пожалуйста, докажите, что вы человек, выбрав звезду.

                  Чтобы получить прейскурант по почте,
                  заполните форму и нажмите кнопку «Отправить».

                    Пожалуйста, докажите, что вы человек, выбрав флаг.

                    Заказать подборку по данной теме

                      Пожалуйста, докажите, что вы человек, выбрав флаг.

                      Регистрация на конкурс

                      Заказать видео
                      [contact-form-7 404 "Не найдено"]
                      Записаться на мероприятие

                        Пожалуйста, докажите, что вы человек, выбрав ключ.

                        Записаться на курс

                          Пожалуйста, докажите, что вы человек, выбрав сердце.

                          Записаться на курс

                            Выберите курс

                            Пожалуйста, докажите, что вы человек, выбрав сердце.

                            Заказать пакет

                              Пожалуйста, докажите, что вы человек, выбрав самолет.

                              Узнать о предложении для организаций

                                Пожалуйста, докажите, что вы человек, выбрав ключ.

                                Узнать подробнее о курсах

                                  Пожалуйста, докажите, что вы человек, выбрав флаг.

                                  Заказать абонемент

                                    Пожалуйста, докажите, что вы человек, выбрав самолет.

                                    Заказать документ

                                      Пожалуйста, докажите, что вы человек, выбрав грузовик.

                                      Оставьте свои координаты,
                                      и мы вышлем Вам презентацию.

                                        Пожалуйста, докажите, что вы человек, выбрав сердце.