При закупке медицинского оборудования соблюдайте те же правила, что и при закупке медизделий. Кроме того, учитывайте следующие особенности.
Медицинское оборудование — это разновидность медизделий (ч. 1 ст. 38 Закона об охране здоровья). К нему можно отнести медтехнику, предназначенную для обеспечения оптимальных условий при проведении лечебно-диагностических мероприятий и ухода за пациентами. Точного определения в законодательстве нет, однако можно отграничить оборудование от иных медицинских изделий по функциональной сложности и возможности длительного применения. Это аппараты, машины, представляющие собой комбинации блоков, систем, мониторов и датчиков. Для работы медицинского оборудования нередко используется ПО.
Если закупаете работы по техническому обслуживанию (монтажу и наладке, контролю технического состояния, периодическому и текущему техническому обслуживанию, ремонту) определенной медицинской техники, учтите, что при НМЦК более 10 млн руб. установлены дополнительные требования к участникам такой закупки. Перечень техники и требования к опыту установлены в позиции 32 Приложения к Постановлению Правительства РФ от 29.12.2021 N 2571. Учтите, опыт в данном случае подтверждается исполненным контрактом по Закону N 44-ФЗ или договором по Закону N 223-ФЗ. При этом если при исполнении такого контракта (договора) были начислены неустойки (штрафы, пени), то требования об их уплате должны быть исполнены.
Закупку аппаратов ИВЛ также проводите по общим правилам Закона N 44-ФЗ с учетом особенностей закупки медизделий, изложенных в настоящем материале.
Основные особенности проведения закупки аппаратов ИВЛ зависят от кода ОКПД2, который вы применяете. Так, аппараты ИВЛ с кодами ОКПД2 32.50.21.120 и 32.50.21.122 входят в аукционный перечень, в Перечни, определяющие товары с условием допуска по Приказу N 126н, и в информационную карту типового контракта на поставку медицинских изделий. Последний применяйте лишь в части, не противоречащей Закону N 44-ФЗ, и до утверждения Правительством РФ соответствующих типовых условий контракта. Аппараты дыхательные реанимационные с кодом ОКПД2 32.50.21.122 входят еще в перечень товаров, для которых определена минимальная доля закупок российских товаров, и в Перечень радиоэлектронной продукции, в отношении которой устанавливаются ограничения по Постановлению Правительства РФ от 10.07.2019 N 878. Учтите: при закупках аппаратов ИВЛ, которые соответствуют кодам 232870, 232890 вида медизделия согласно их номенклатурной классификации, требования о минимальной доле закупок российских товаров и положения Постановления N 878 не применяются. Такие аппараты ИВЛ включены в Перечень иностранных промтоваров, в отношении которых устанавливается запрет на допуск на основании Постановления Правительства РФ от 30.04.2020 N 616.
Более подробно с данным материалом Вы можете ознакомиться в СПС КонсультантПлюс